En días pasados, el Ministerio de Salud y Protección Social, publicó para comentarios el Análisis de Impacto Normativo sobre Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Fitoterapéuticos.
De esta manera, el objetivo propuesto permite abarcar la solución de las consecuencias derivadas de las dificultades en el aseguramiento de la calidad y seguridad en la fabricación de los productos fitoterapéuticos que se comercializan dentro y fuera del País de la siguiente forma:
- Fortalecer, desde la fabricación de los productos fitoterapéuticos, el aseguramiento de su calidad y seguridad representa mayores garantías en el cuidado de la salud de quienes consumen estos productos.
- Comercializar productos cuya calidad y seguridad se encuentre respaldada por procesos de fabricación certificados bajo una herramienta fortalecida, brinda respaldo y reconocimiento al sector, impactando positivamente su competitividad.
Así, con el objetivo principal que persigue la intervención se busca impactar la problemática que ha sido expuesta, esperando que en un mediano plazo de 5 años posteriores a su implementación, a través de los indicadores planteados en la sección “Implementación y Monitoreo” se pueda evidenciar el fortalecimiento en el aseguramiento de la calidad y seguridad en la fabricación de los productos fitoterapéuticos, incluyendo nuevas formas farmacéuticas de estos productos no disponibles en el escenario actual.
Igualmente, conduce a no plantear intervención alguna frente a la problemática identificada en el presente AIN, de esta forma el sector regulado se mantendría bajo las condiciones actuales, que para el caso de las Buenas Prácticas de Manufactura de productos fitoterapéuticos se encuentran enmarcadas en la Resolución 3131 de 1998, la cual desde su epígrafe no es específica para los productos fitoterapéuticos, puesto que abarca todos los recursos naturales, pese a que su desarrollo y contenido se encuentra orientado hacia los productos herbarios.
Por último, a través del fortalecimiento del sistema regulatorio, con la implementación normativa y bajo el acompañamiento del supervisor (INVIMA), se puede contribuir a mejorar los procesos industriales, generando confianza en estos productos, lo que deriva a su vez en fortalecimiento de este renglón económico.
De este modo y debido a las implicaciones que la iniciativa pueda tener para el gremio, lo invitamos a enviar sus comentarios a más tardar el día 25 de octubre de 2023.