En días pasados, el Ministerio de Salud y Protección Social, publicó para comentarios el Análisis de Impacto Normativo Ex ante completo de las Buenas Prácticas de Manufactura de Radiofármacos - BPMRF.
De esta manera, el objetivo principal es fortalecer la oferta de radiofármacos de producción industrial para diagnóstico y tratamiento, procurando su calidad y seguridad radiológica. Este fortalecimiento permitirá mitigar los riesgos de desabastecimiento, mantener el suministro de radiofármacos innovadores, y asegurar que estos cumplan con los estándares nacionales e internacionales.
Así, los objetivos específicos se enfocan en abordar las causas subyacentes al problema identificado y definen cómo deberían ser atacadas dichas causas. Se plantean como acciones necesarias que contribuirán al logro de los objetivos generales, actuando como pasos que permitan alcanzar la meta final.
Igualmente, los objetivos generales se enfocan en establecer el para qué de las acciones a implementar, dirigiéndose a atacar las consecuencias derivadas del problema central. Estos objetivos se formulan en términos de impactos que se esperan lograr con la intervención. Actualmente, no existe una reglamentación específica que defina los requisitos para la fabricación industrial de radiofármacos, lo que limita el desarrollo de esta industria en Colombia y afecta la disponibilidad de estos medicamentos a precios razonables. Por lo tanto, los objetivos generales de la intervención se centran en establecer un marco regulatorio robusto que promueva la producción local, incremente la accesibilidad de los radiofármacos, y garantice que cumplan con los estándares nacionales e internacionales en términos de calidad y seguridad, reduciendo así la dependencia de importaciones y mejorando la competitividad del país en el sector.
Por último, dado el carácter complejo y técnico de las intervenciones consideradas, se exploraron diversas metodologías para efectuar el análisis, entre ellas, costo beneficio, costo-efectividad y análisis multicriterio. Estas opciones se evaluaron según la disponibilidad y calidad de la información necesaria para su aplicación. Aunque algunas de las metodologías cuantitativas ofrecen una visión detallada de los impactos económicos, enfrentan limitaciones en contextos donde los datos disponibles son incompletos o donde los beneficios y costos no son completamente monetizables.
De este modo y debido a las implicaciones que la iniciativa pueda tener para el gremio, lo invitamos a enviar sus comentarios a más tardar el día 14 de agosto de 2026.